基于FAERS数据库对复发缓解型多发性硬化症一线治疗口服药物不良事件的挖掘与分析

摘要：

目的:对复发缓解型多发性硬化症(relapsing remitting multiple sclerosis,RRMS)一线治疗口服药物芬戈莫德、特立氟胺、富马酸二甲酯和西尼莫德的不良事件(adverse events,AE)报告进行分析,挖掘不良反应(adverse drug reaction,ADR)风险信号,对比其差异性,为临床合理用药提供参考.方法:采用比值失衡法对报告系统收录的4种RRMS一线治疗药物的AE报告进行信号挖掘.结果:检索到芬戈莫德AE报告55 634份,特立氟胺21 533份,富马酸二甲酯74 501份,西尼莫德4 018份,女性多于男性;主要上报国家是美国;发生严重AE的结局占10.78％～16.25％.4种目标药物均累及神经系统疾病,包括多发性硬化症复发、头痛和步态障碍等.另外,芬戈莫德出现脂溢性角化病、皮肤血管瘤和淋巴细胞计数减少等风险信号;特立氟胺出现膀胱疾病、肌肉无力和腹泻等信号、富马酸二甲酯需关注胃病、核磁共振成像异常和淋巴细胞计数减少等信号;西尼莫德出现黄斑水肿、心率下降和淋巴细胞计数减少等信号.结论:ADR风险信号与累及系统基本与说明书一致,证明研究的可靠性.RRMS一线治疗口服药物的风险信号有所差异,可为临床用药提供参考.

关键词：复发缓解型多发性硬性化症、芬戈莫德、特立氟胺、富马酸二甲酯、西尼莫德、不良反应信号、数据挖掘

所属期刊栏目：42

分类号：R979.1(药品)

资助基金：珠海市社会发展领域科技计划项目2220004000230

在线出版日期：2023-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2366-2372