桔贝合剂HPLC指纹图谱及5个有效成分含量测定研究

摘要：

目的:通过高效液相色谱(HPLC)法建立桔贝合剂指纹图谱及其5个有效成分含量测定方法,并进行聚类分析和主成分分析,为桔贝合剂质量评价提供参考.方法:采用Phenomenex C18色谱柱(250 mmX4.6 mm,4 μm),以甲醇-0.1％磷酸为流动相梯度洗脱,不同时段采用326,272,252 nm为检测波长.利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)生成桔贝合剂对照指纹图谱,同时测定5个有效成分的含量.并采用SPSS 21.0软件对19批次桔贝合剂进行聚类分析(CA)与主成分分析(PCA).结果:建立了桔贝合剂HPLC指纹图谱,确定了 15个共有峰,指认了其中8个色谱峰;19批桔贝合剂相似度为0.762～0.999,表明样品间差异较大.19批桔贝合剂可以聚为两大类,S1、S2、S3、S13、S14、S15、S16、S17、S18、S19聚为一类,S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12聚为一类.经主成分分析,主成分1、2是影响桔贝合剂质量评价的主要成分,2个主成分累方差贡献率为92.85％.黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸铵5个成分进样量在一定范围内线性关系良好,平均加样回收率(n = 6)为97.3％～101.0％,RSD均≤1.2％.结论:所建立的桔贝合剂HPLC指纹图谱及5个有效成分含量测定方法稳定可靠,与聚类分析和主成分分析结果,可为桔贝合剂的质量评价和进一步开发利用提供参考.

关键词：高效液相色谱法、桔贝合剂、指纹图谱、聚类分析、主成分分析、含量测定

所属期刊栏目：42

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：江西省药品监督管理局科研项目;国家药品标准制修订

在线出版日期：2022-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2132-2138,2187