JAK抑制剂与血栓栓塞事件之间的关联性分析——基于FDA不良事件报告系统数据的真实世界研究

摘要：

目的:挖掘和评价Janus激酶(JAK)抑制剂与血栓栓塞事件不良反应(ADR)信号,为临床安全合理使用JAK抑制剂提供参考.方法:收集FDA不良事件报告系统数据库中JAK抑制剂相关的血栓栓塞事件,提取时间为药物上市至2021年第三季度,分析和评价性别及年龄因素对JAK抑制剂相关的血栓栓塞事件的影响,利用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)进行血栓栓塞事件信号检测.结果:4种JAK抑制剂均能检测出血栓栓塞事件,芦可替尼(ruxolitinib)、托法替尼(tofacitinib)、巴瑞替尼(baricitinib)及乌帕替尼(upadacitinib)发生血栓栓塞事件的总数分别为484,1 886,157,174;在年龄构成上,芦可替尼、托法替尼、巴瑞替尼发生血栓栓塞事件的年龄多分布于65～85岁之间,乌帕替尼多分布于18～64岁之间,在性别构成上,女性均高于男性.信号结果显示肺血栓在托法替尼、乌帕替尼中可生成一个可疑信号,肺栓塞在巴瑞替尼及乌帕替尼中可生成一个可疑信号,门静脉血栓在乌帕替尼、巴瑞替尼中可生成一个可疑信号,深静脉血栓仅在巴瑞替尼中生成一个可疑信号,脑血栓在芦可替尼、托法替尼及乌帕替尼中生成一个可疑信号.结论:基于真实世界的JAK抑制剂在血栓栓塞不良反应的研究有助于药物安全性的评价,为临床安全合理用药提供依据.

关键词：JAK抑制剂、血栓栓塞、不良反应、信号挖掘

所属期刊栏目：42

分类号：R979.5(药品)

在线出版日期：2022-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1046-1050