基于FAERS数据库的奥司他韦神经精神不良事件数据挖掘研究

摘要：

目的:通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奥司他韦神经精神学不良事件(neuropsychiatric ad-verse events,NPAEs)信号,为用药监护提供依据.方法:采用报告比值比(reporting odds ration,ROR)法对FAERS数据库中于2004-2020年上报的奥司他韦NPAEs进行挖掘及分析.结果:共获得奥司他韦NPAEs报告3 469例,年龄主要在7～35岁,男性多于女性,报告国家以日本和美国为主.采用ROR法共得到奥司他韦NPAEs信号65个,主要表现为异常行为、妄想、幻觉、谵妄、睡眠障碍、自我伤害等.结论:奥司他韦引发NPAEs的风险极高,临床使用时应加强早期监测.

关键词：奥司他韦、FAERS、信号挖掘、不良事件报告系统

所属期刊栏目：42

分类号：R978.7(药品)

资助基金：中国药学会全国医药经济信息网重点项目CMEI2020KPYJZAMM00305

在线出版日期：2022-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：637-641