HPLC-MS/MS法同时测定人血清中8种酪氨酸激酶抑制剂的浓度

摘要：

目的:建立一种高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS/MS)同时检测人血清中8种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和1种活性代谢产物的浓度,并应用于临床检测.方法:以甲醇为沉淀剂将被分析物与生物基质分离,采用Kinetex XB-C18色谱柱(3.0 mm×50 mm,2.6μm)进行色谱分离,0.1％甲酸水溶液与乙腈溶液进行梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,柱温40℃,进样量5 μL;采用电喷雾正电离模式多反应监测进行检测和定量.结果:本方法色谱分离和质谱检测的单针分析时长为6.5 min,特异性良好,待测化合物阿法替尼、阿帕替尼、克唑替尼、吉非替尼、埃克替尼、伊马替尼、厄洛替尼、舒尼替尼以及N-去乙基舒尼替尼在0.4～200,0.8～400,1～500,4～2000,2～1000,4～2000,8～4000,0.4～200,0.4～200ng·mL-1范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999.精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性均符合2020年版《中国药典》要求.结论:该方法专属性强、灵敏度高,可用于上述8种TKI药物和1种活性代谢产物的临床血药浓度测定.

关键词：高效液相色谱-串联质谱;酪氨酸激酶抑制剂;血药浓度检测;血清

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2020ZX09201004-007

在线出版日期：2022-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：235-241