普萘洛尔对精神分裂症患者体内氯氮平药动学的影响研究

摘要：

目的:研究精神分裂症患者体内普萘洛尔对氯氮平血药浓度及药动学的影响.方法:选取24位精神分裂症患者,进行氯氮平片试验制剂和参比制剂的随机、开放、2周期交叉的空腹生物等效性试验,其中15人早晚服用氯氮平片100 mg,另外9人服用氯氮平片+普萘洛尔,每周期在固定的时间点进行血样采集,应用高效液相色谱-串联质谱法检测血样中氯氮平的浓度,使用WinNonlin 7.0软件计算参比制剂组氯氮平的药动学参数.结果:与单用氯氮平相比,合并使用普萘洛尔后,氯氮平的平均AUG0-12、Cmin,ss及Cav,ss均显著增高(P=0.043,P=0.017和P=0.042);合用普萘洛尔组的氯氮平Cmax,ss均值也较单用氯氮平组高[(854.11±286.47) ng·mL-1 vs.(671.14±160.98) ng·mL-1],但差异无统计学意义;合用普萘洛尔组氯氮平的平均t1/2显著长于单用氯氮平组(P=0.001).结论:合并使用普萘洛尔可显著增加氯氮平的系统暴露量,在临床上需注意普萘洛尔对氯氮平的影响.

关键词：氯氮平;生物等效性;药动学;普萘洛尔;药物相互作用

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分类号：R969(药理学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项编号:2020ZX09201-028

在线出版日期：2021-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1950-1954