基于OpenFDA挖掘和分析孟鲁司特的不良反应

摘要：

目的:利用美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索孟鲁司特不良反应报告情况,并进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考.方法:根据OpenFDA药物不良反应端点的交互式图表板块访问API,检索2004年1月至2020年5月期间盂鲁司特不良反应报告数据,并对相关数据进行分析.结果:共检索到孟鲁司特相关不良反应报告97 406份,其中死亡、危及生命、住院、致残、先天畸形及其他严重不良反应报告61 766份,约占总数的63％.上报不良反应的职业分布以消费者或非医务人员为主,占总数的近50％.其次为医师和其他医务人员.发生不良反应年龄分布以成年人居多,性别方面女性患者发生比例更高,占70％.不良反应常见类型包括呼吸困难、疲劳、头痛、胃肠道反应和呼吸道感染,此外,神经精神方面的不良反应也有较多的报道.结论:基于OpenF-DA数据库可方便快捷的对孟鲁司特不良反应相关信息进行全面的挖掘分析,在临床使用过程中应密切关注孟鲁司特的使用适应证,开展必要的药学监护,特别要警惕神经、精神不良反应的发生.

关键词：孟鲁司特、OpenFDA、不良反应

所属期刊栏目：41

分类号：R976(药品)

资助基金：广西自然科学基金项目;广西中医药适宜技术开发与推广项目;广西医科大学第一附属医院优秀医学英才计划项目

在线出版日期：2021-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：628-631