天智颗粒治疗轻中度血管性痴呆肝阳上亢证的疗效与安全性观察

摘要：

目的:观察天智颗粒治疗轻中度血管性痴呆肝阳上亢证的疗效与安全性.方法:纳入全国28个中心诊断的轻中度血管性痴呆肝阳上亢证患者965例,给予天智颗粒5 g/次,3次/天,治疗前、治疗后4周、12周、24周进行简易状态量表(MMSE)、肝阳上亢证量表(GYSK)、临床医师访谈时对病情变化的印象补充量表(CIBIC-plus)评估.结果:治疗后轻度和中度血管性痴呆组MMSE评分均增高,GYSK评分均降低,与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01).CIBIC-plus显示符合方案集(per protocol set,PPS)轻度血管性痴呆组有总有效率为81.71％,中度血管性痴呆组总有效率为84.99％.不良反应主要以腹泻、恶心、呕吐、失眠等轻微症状为主.结论:天智颗粒能明显改善轻中度血管性痴呆患者的认知功能和中医证候,不良反应少,安全性高.

关键词：天智颗粒、血管性痴呆、肝阳上亢证

所属期刊栏目：41

分类号：R287(中药学)

资助基金：“十二五”国家重大新药创制科技重大专项编号:2012ZX09104-203

在线出版日期：2021-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：490-494