基于中英两国药典对比分析我国儿童免疫规划疫苗质量标准综述

摘要：

通过对比中英两国药典关于儿童免疫规划疫苗质量标准的规定,可看出国内当下儿童免疫规划疫苗质量标准有领先之处亦有不足,中国在重组乙肝和甲肝灭活疫苗游离的甲醛标准、A群流脑多糖与A群C群流脑多糖疫苗抗原、蛋白质及核酸的含量标准、百白破疫苗中的破伤风原液的抗原纯度标准、重组乙肝和吸附百白破联合疫苗的铝含量标准规定上要严于英国.而英国在A群流脑多糖以及A群C群流脑多糖疫苗的热原规定、脊髓灰质炎减毒活疫苗的病毒滴度标准规定上严于中国.我们应当取长补短,参考英国药典提升我国儿童免疫规划疫苗质量标准,以促进我国疫苗质量和国际接轨.

关键词：儿童免疫规划疫苗、中国药典、英国药典、质量标准

所属期刊栏目：41

分类号：R921.2;R924.3/.7(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：中国药科大学”双一流”学科创新团队建设项目编号:CPU2018GY39

在线出版日期：2021-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：430-433