基于FAERS对沙库巴曲缬沙坦不良反应的分析研究

摘要：

目的:通过挖掘美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)数据库中关于沙库巴曲缬沙坦的相关数据,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全用药提供依据.方法:采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)同时检测FAERS数据库中沙库巴曲缬沙坦的不良事件信号,检索时限从2015年第3季度该药上市至2019年第3季度共17个季度,并对结果进行分析研究.结果:经过多重筛查,ROR法与PRR法得到信号均一致合计41个且挖掘出33个未在说明书收录的警戒信号.其中较强的信号主要集中在低血压、室性心动过速、血管性水肿、听觉迟钝、高钾血症等,系统器官分类(SOC)涉及信号个数最多的主要集中在神经系统疾病和心脏疾病等,同时也挖掘出该药可能引起认知功能障碍等不良事件.结论:利用挖掘FAERS数据可较全面深入地分析研究沙库巴曲缬沙坦上市后的不良反应,进而有效地降低临床用药风险.

关键词：沙库巴曲缬沙坦、诺欣妥、比例失衡法、不良反应、数据挖掘

所属期刊栏目：41

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2021-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：264-268