10.13286/j.1001-5213.2020.11.18
PIVAS洁净区空气微生物动态变化的两种监测方法应用比较
目的:评估沉降菌法和定量空气浮游菌采样法对PIVAS洁净区空气微生物动态变化的监测效果.方法:参照《医药工业洁净区(室)沉降菌的测试方法》(GB/T 16294-2010)、《医药工业洁净区(室)浮游菌的测试方法》(GB/T 16293-2010),对洁净区空气微生物进行动态监测,对数据进行统计学分析.结果:4个洁净区的空气微生物浓度均在合格范围内;两种方法对普通药/营养调配洁净区空气微生物的检出效果具有统计学差异(P<0.05),沉降菌法的检出率高于定量空气浮游菌采样法;抗生素/抗肿瘤药调配洁净区,两种方法的检出率无统计学差异(P>0.05).结论:PIVAS洁净区空气微生物的动态监测,应同时采取沉降菌法和定量空气浮游菌采样法,两种方法相辅相成,互为补充.
PIVAS、洁净区、沉降菌、浮游菌
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R952(药事组织)
2020-08-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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