采用TLC原位富集拉曼光谱法鉴别肾上腺皮质激素类制剂

摘要：

目的:以8种肾上腺皮质激素类药物制剂为例,建立一种不需对照品的薄层色谱(TLC)与拉曼光谱联用鉴别方法.方法:采用TLC初步分离泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、氢化可的松及其醋酸酯,以醋酸泼尼松龙为参比物,在紫外灯(254nm)下检视,测定制剂主斑点的相对Rf值并定位,原位富集,以780 nrn激光为光源,直接采集拉曼光谱,并与标准光谱比较,判定真伪.考察药物TLC原位富集拉曼光谱与标准光谱的一致性;找出药物TLC与拉曼光谱的异同;考察辅料的干扰、检测限(LOD)及精密度,并用于市售制剂鉴别.结果:上述8种药物TLC原位富集拉曼光谱分别与其标准光谱呈现良好的一致性,且拉曼光谱与TLC优势互补,辅料对制剂有效成分检测无干扰,LOD分别为8,8,8,8,8,8,16,16 μg,精密度分别为1.68％、1.90％、1.56％、1.82％、1.67％、1.85％、1.80％、1.68％,采用本法鉴别市售5种制剂,结果与HPLC-MS法一致.结论:本项研究提供了一种新的色谱与光谱联用药物鉴别技术,与现有方法比较,专属性强、耗材低、简便快速,可作为肾上腺皮质激素类药物制剂的快速鉴别及完善我国药典鉴别方法提供参考依据.

关键词：TLC原位富集、拉曼光谱、相对Rf值、肾上腺皮质激素、制剂

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分类号：R657.3(外科学各论)

资助基金：黑龙江省教育厅基本科研业务费项目2016-KYYWF-0860;齐齐哈尔医学院院内科研基金面上项目QY2016M-01

在线出版日期：2019-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1259-1264