基于指纹图谱结合多成分定量分析的视疲宁片质量评价研究

摘要：

目的:建立视疲宁片(SPN)的HPLC特征指纹图谱,结合聚类分析、主成分分析、多成分定量分析,为其质量评价提供依据.方法:采用Agilent C18柱(250mm×4.60 mm,5μm),以流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱(0～15 min,20％～25％乙腈,20～25 min,25％～45％乙腈,25～30min,45％～95％乙腈);体积流量为1 mL·min-1;检测波长为280nm;柱温30℃.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》 (2012年版)对10批SPN指纹图谱进行相似度评价,对共有峰进行聚类分析与主成分析,并对指认的6种指标成分进行定量分析.结果:10批SPN HPLC指纹图谱相似度均大于0.90,共20个共有峰,各峰分离度较好.10批SPN样品聚类分析与主成分分析结果具有一致性,且经主成分分析20个共有峰可综合分为6个主成分,累积方差贡献率为95.91％;通过与对照品比对确定6种指标成分,分别为绿原酸(3号峰)、阿魏酸(5号峰)、橙皮苷(7号峰)、淫羊藿苷(12号峰)、橙黄决明素(18号峰)、大黄酚(20号峰),所建立的成分分析方法可用于6种成分的含量测定.结论:HPLC特征指纹图谱结合模式识别可反映SPN的内在质量,建立的多成分定量分析方法对SPN的质量控制具有参考价值.

关键词：视疲宁片、指纹图谱、聚类分析、主成分分析、多成分定量分析

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分类号：R286.6(中药学)

资助基金：山东省中医药科技发展计划项目2017-080

在线出版日期：2019-02-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2526-2531