应用Hill标准评价达沙替尼与呼吸系统不良反应的因果关系

摘要：

目的:以挖掘的信号为基础,评价达沙替尼与呼吸系统不良反应的因果关系,以期为临床安全用药提供参考.方法:检索相关文献,根据纳入与排除标准所得的文献以及不良事件自发呈报系统(adverse events reporting system,AERS)与临床试验注册平台的数据,应用Hill标准对其进行评价.结果:共纳入5个符合标准的临床试验(Random clinical trial,RCT),30例个案报道及AERS中384例患者信息,结果显示除了Hill标准中合理性、量效关系不明确及可类比性较弱外,达沙替尼与呼吸系统ADR满足了关联的强度、结果一致性、可重复性、试验证据、时序性、和特异性6个方面.结论:达沙替尼与呼吸系统ADR存在因果关联的可能性较大,临床用药时应注意呼吸系统ADR的发生,但由于研究的数据有限,且Hill标准不能反映出ADR的发生率、严重程度和危险因素等,故仍需进一步相关研究分析.

关键词：达沙替尼、呼吸系统、药物不良反应、因果关系

所属期刊栏目：38

分类号：R973(药品)

在线出版日期：2018-12-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2249-2253