f2法评价通脉浓缩丸与原制剂体外释放曲线相似性

摘要：

目的:引入f2相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A(RDA)及苯甲酰新乌头原碱(BZC)的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放.方法:运用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉浓缩丸与原制剂中指标成分RDA和BZC的体外释放率,并进行f2相似因子计算.结果:通脉浓缩丸与原制剂中两指标成分的f2均大于50,说明工艺改变前后两指标成分的体外释放曲线具有较好的相关性.结论:f2相似因子法可运用于制剂工艺改变前后指标成分的体外释放评价.

关键词：f2相似因子法、通脉浓缩丸、通脉丸、体外释放、竹节香附素A、苯甲酰新鸟头原碱

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：河南省教育厅重点项目13A350597;国家中医药管理局中药炮制技术传承基地项目国中医科技[2015]86号

在线出版日期：2018-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1605-1608