采用液-质联用法测定头孢吡肟片健康人体药动学和生物等效性

摘要：

目的:研究头孢吡肟片生物等效性.方法:采用液-质联用法测定血浆中头孢吡肟浓度.20名健康受试者随机交叉单剂量口服头孢吡肟片对照药物和测试药物500 mg,测定不同时间血药浓度;DAS软件处理药-时数据.结果:与对照药物相比,测试药物生物利用度F0t为(105.83±16.31)％,F0∞为(108.36±15.38)％;测试药物与对照药物的主要药动学参数tmax分别为(3.89±0.30)h和(3.68±0.59)h,Cmax分别为(15.22±1.36) mg·L-1和(14.28±1.99) mg·L-1,t1/2ke分别为(4.52±0.79)h和(4.36±0.83)h,AUN0t分别为(15.97±2.87) mg·h·L-1和(16.13±3.02) mg·h·L-1,AUC0∞分别为(16.22±2.99) mg·h·L-1和(16.88±3.12) mg·h·L-1.对两制剂间的AU0t、AUC0∞、Gmax、tmax等进行双向单侧t检验,表明2种制剂具有生物等效性.结论:两药物等效.

关键词：头孢吡肟片、液质联用法、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：38

分类号：R969(药理学)

资助基金：河南省卫生计生委医学教改项目Wjlx2017-200

在线出版日期：2018-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1510-1513