柔肝宝颗粒剂的成型性工艺

摘要：

目的:正交试验法优选柔肝宝颗粒剂的成型性工艺.方法:考察常用辅料糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素及混合辅料,对颗粒成型率、吸湿率、休止角的影响,并采用正交试验法,以辅料用量、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,优选柔肝宝颗粒最佳成型性工艺.结果:以乳糖和糊精按1∶1混合为成型辅料,浸膏粉(g)与辅料(g)配比为1∶0.8,乙醇体积分数为85％,浸膏粉(g)与乙醇量(mL)比为5∶1,为减少水分对药物质量的影响,环境湿度应控制在67％以下.结论:该工艺可靠、稳定、重复性好,符合《中国药典》2015年版四部“颗粒剂”各项要求,为中试及大生产提供了参考依据.

关键词：柔肝宝颗粒、成型工艺、正交试验、相对临界湿度

所属期刊栏目：38

分类号：R944.2(药剂学)

资助基金：重庆市科委基本科研业务费计划项目cstc2015jbky330025006;重庆市科技研发平台项目cstc2015pt-nsjg10003

在线出版日期：2018-05-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：46-49