液相色谱-质谱/质谱联用法比较苦参碱注射剂腹腔注射大鼠的药动学一致性

摘要：

目的:建立大鼠血浆中苦参碱浓度的LC-MS/MS测定法,研究苦参碱注射液、注射用苦参碱和苦参碱氯化钠注射液腹腔注射的体内药动学一致性.方法:SD大鼠30只,随机分为3组:苦参碱注射液组、注射用苦参碱组,苦参碱氯化钠注射液组,每组10只,分别单剂量(15 mg·mL-1)腹腔给药3个厂家苦参碱注射剂后,不同时间点眼内眦取血,LC-MS/MS法测定苦参碱血浆药物浓度,采用DAS 3.0软件计算药动学参数,以药动学参数为评价指标,采用SPSS 17.0软件进行一致性比较分析.结果:腹腔注射15 mg·kg-1的苦参碱注射液、注射用苦参碱和苦参碱氯化钠注射液后AUC(0-t)分别为(10 166±2 426),(12 064±3 854)ng·mL-1和(9 963±3 159)ng·mL-1·h;AUC(0-∞)分别为(10 230±2 432),(12 158±3 910)ng·mL-1 ·h和(10 037±3 631)ng·mL-1·h;MRT(0-t)分别为(1.91±0.41),(2.16±0.56)h和(2.15±0.45)h;MRT(0-∞)分别为(2.01±0.41),(2.26±0.5870)h和(2.37±0.68)h;t1/2分别为(2.26±0.89),(2.05±0.75)h和(2.63±2.44) h;Vd分别为(4.90±2.10),(4.82±1.32)L和(6.52±1.10)L;CL分别为(1.53±0.32),(1.35±0.42)L·h 1 ·kg-1和(1.63±0.41)L·h-1 ·kg-1;Gmax分别为(5 246±1 187),(5 160±1 517)ng·mL-1和(4 680±1 088) ng· mL-1.结论:苦参碱注射液、注射用苦参碱和苦参碱氯化钠注射液3个厂家药品腹腔给药后药动学参数AUC、MRT、t1/2 、Vd、CL和Gmax均无统计学差异.

关键词：苦参碱、中药注射剂、药代动力学、液相色谱-质谱/质谱联用(LC-MS/MS)、血药浓度

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分类号：R969.1(药理学)

资助基金：河北省卫生厅医学科学研究重点课题项目20100122;河北省中医药管理局科研计划项目2013161

在线出版日期：2018-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2335-2339