蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量分析与评价

摘要：

目的:建立客观评价蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁质量的分析方法,对130批蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量进行分析与综合评价,为其质量控制提供参考.方法:采用薄层色谱法对蛇胆陈皮制剂中的蛇胆汁进行薄层鉴别;并采用高效液相色谱-蒸发先散射检测(HPLC-ELSD)法对蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量进行测定.结果:建立的薄层鉴别方法专属性较强,蛇胆汁的斑点信息较丰富;采用HPLC-ELSD法测定蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量,精密度、准确性、专属性及方法重复性均良好;含量测定结果显示不同批次蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量差异较大,不同企业的蛇胆陈皮制剂产品质量存在差异.结论:所建立的质量分析方法为蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量控制提供了科学依据.

关键词：蛇胆陈皮制剂、蛇胆汁、牛磺胆酸、HPLC-ELSD、品质评价

所属期刊栏目：37

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：湖北省食品药品监督管理局-以水蛭为示范的动物药材DNA分子鉴定系统构建2016010+29

在线出版日期：2017-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1827-1830