某院近3年中药注射剂不良事件与超说明书用药相关性分析

摘要：

目的:研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用.方法:回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药情况,考察中药注射剂不良事件与超说明书用药的相关性.结果:21种中药注射剂的59例不良事件中,存在超说明书用药28例(47.46％),涉及中药注射剂15种,其中,参麦、丹红和舒血宁等8种中药注射剂100.00％存在超说明书用药,超适应证(50.00％)和超溶媒类型(36.84％)最多见.经x2检验,是否超说明书对不良事件类型(P=0.044)与发生时间(P=0.024)均有影响.与按说明书使用相比,超说明书用药时不良事件发生时间较迟,累及皮肤及附件系统的比例较大.结论:超说明书用药会影响中药注射剂不良事件的发生,临床应用应严格按照说明书要求.

关键词：中药注射剂、超说明书用药、不良事件

所属期刊栏目：36

分类号：R285(中药学)

资助基金：上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划2014-2016年中医药专门人才计划ZY3-RCPY-3-1037、中医医院中药制剂能力提升项目ZY3-JSFC-2-1011

在线出版日期：2017-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1900-1904