简化紫杉醇过敏反应预处理方案的临床安全性研究

摘要：

目的:探讨简便可靠的紫杉醇预处理方法.方法:收集2013年1月-2014年4月某肿瘤中心符合入组标准患者208例,所有患者最初两次使用紫杉醇均给予常规预处理,未出现过敏反应症状的患者纳入本研究,采用非等量随机对照方法,按入院顺序分为试验组和对照组.试验组96例,使用简化预处理方案(地塞米松4.5 mg,qd);对照组100例,使用常规预处理方案(在给予紫杉醇12 h和6 h前口服地塞米松20 mg、给药前30～60 min给予苯海拉明50 mg口服和西咪替丁300 mg静脉注射).不良反应评价参照美国国立癌症研究所的常规毒性判定标准NCl-CTCAE 4.0版.观察随后紫杉醇治疗过程中2组的过敏反应及其他药物治疗反应的发生率、严重程度.结果:纳入本试验的患者随后的紫杉醇治疗过程中,简化预处理组和常规预处理组均没有发生过敏反应.2组除过敏反应外,其他不良反应主要表现为中性粒细胞减少、恶心,呕吐、肌痛、兴奋或失眠、疲劳、胃部烧灼感和血压升高.其中,对照组在血压升高(P=0.004)和兴奋或失眠(P=0.010)的发生率高于试验组,差异有统计学意义.结论:对于既往无紫杉醇药物过敏史的患者,最初两次使用紫杉醇过程中,使用常规顸处理不能完全避免过敏反应的发生;最初两次未发生过敏反应的患者,在随后紫杉醇治疗过程中使用简化预处理是安全有效的.

关键词：紫杉醇、过敏反应、预处理

所属期刊栏目：36

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2016-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：312-314,338