温胆汤两种现代制剂与传统汤剂化学指纹图谱的对比研究

摘要：

目的:以传统汤剂为基础,对比研究温胆汤现代汤剂、颗粒剂2种现代制剂的正丁醇萃取液的HPLC-DAD指纹图谱,建立该方不同制备工艺制剂一致性评价方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相乙腈-0.1％磷酸水梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长237 nm,柱温25℃;采用建立的指纹图谱检测方法对比研究上述3种制备工艺的指纹图谱;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2004A版对3种制备工艺的正丁醇萃取层HPLC指纹图谱进行评价.结果:建立该方不同制备工艺的指纹图谱;确定了10个共有峰,指认其中4个共有峰分别为柚皮苷、橙皮苷、甘草苷、甘草酸铵;2种现代制备工艺的正丁醇萃取层HPLC指纹图谱与传统汤剂比较其相似度均大于0.85.结论:该方法灵敏度高、稳定性和准确性良好,体现了温胆汤汤剂组分的整体特征,为该方不同现代工艺制剂的质量评价提供了方法学参考.因颗粒剂制备工艺相对简单,贮存、运输方便,且与传统汤剂对比,相似度较高,故优选该方法为温胆汤的最佳制备工艺.

关键词：温胆汤、高效液相色谱法、指纹图谱、工艺、质量评价

所属期刊栏目：36

分类号：R942(药剂学)

在线出版日期：2016-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：102-106