顶空毛细管气相色谱法测定硝酸异康唑中5种有机溶剂残留

摘要：

目的:建立测定硝酸异康唑原料药中甲基叔丁基醚、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃5种有机溶剂残留量的分析方法.方法:采用毛细管气相色谱法,检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顸空进样.结果:在上述色谱条件下,甲基叔丁基醚、四氢呋喃、甲醇、二氯甲烷和三氯甲烷分别在10.28～92.52 μg·mL-1(γ=0.999 4),14.49～130.43 μg·mL 1(γ=0.999 4),62.86～565.74 μg·mL-1(γ=0.999 3),13.52～121.68 μg·mL-1(γ=0.999 5),2.76～24.84 μg·mL-1(γ=0.999 1)质量浓度范围内线性关系良好.平均回收率分别为97.19％(RSD为1.21％),99.90％(RSD为0.28％),99.29％(RSD为1.21％),99.15％ (RSD为0.65％),100.14％ (RSD为2.58％).结论:该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸异康唑原料药的质量控制.

关键词：气相色谱法、硝酸异康唑、有机溶剂残留

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：2013年湖北省重大科技创新计划重大关键技术研发类编号:2013ACA006

在线出版日期：2016-03-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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