浅谈临床实验室质量控制在药物临床试验工作中的重要性

摘要：

临床实验室质量管理是医院全面质量管理的重要组成部分,同时也是医院药物临床试验管理规范(GCP)建设的重要内容.检验科实行全面的质量管理是为了向临床提供精准的、可信赖的、高品质的检验结果,并得到药物临床试验受试者、临床医师或研究者和药物临床试验机构办公室的信赖与认可.但是在实际工作中,仅通过检验科实行全面的质量管理还不够,同时还需要与各个临床科室进行多种形式的有效沟通,以此来实现检验科质量管理的提升.所以把检验科质量控制增加到GCP质量管理体系是非常有必要的,与此同时还要和医院质量管理体系有机结合才能使医院的医疗质量得到了显著的提升,GCP的研究水平也就得到了相应的提升.

关键词：药物临床试验、临床检验、质量控制

所属期刊栏目：35

分类号：R95(药事组织)

资助基金：湖北省自然科学基金重点项目编号:2013CFA048;中央高校基本科研业务费专项资金编号:2042014kf0108

在线出版日期：2016-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2254-2256