基于真实世界研究的痰热清注射液儿童临床应用安全性分析

摘要：

目的:探究痰热清注射液在儿童人群中的使用规律及安全性,为临床合理应用提供参考.方法:对2013年7月-2015年1月入院使用痰热清注射液的患儿(≤14岁)进行真实世界研究,对患儿的人口学信息、临床诊断、药物用法用量、疗程、溶媒、联合用药及不良反应(ADR)发生率进行总结分析.结果:使用痰热清注射液的儿童患者共1062例,其中男童613例,女童449例,发生不良反应27例(2.54％);临床主要用于支气管肺炎、支气管炎、上呼吸道感染及上呼吸道相关的手术后;联合用药占88.32％,主要联合用药为抗菌药物;经统计分析,不同性别、不同年龄段、溶媒种类、稀释倍数、合并用药的ADR发生率无统计学差异;有无过敏史、使用天数的ADR发生率有统计学差异(分别为P＜0.05和P＜0.01).结论:痰热清注射液在儿童的临床使用上,存在超适应证、给药不规范、联合用药较多等问题,应规范其临床应用,以减少或避免ADR发生,保障患者用药安全.

关键词：痰热清注射液、安全用药、真实世界研究、儿童

所属期刊栏目：35

分类号：R969.3(药理学)

资助基金：山东省中医药科学研究项目编号:2013-295

在线出版日期：2015-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1488-1490