盐酸普拉克索片剂的处方设计及质量评价

摘要：

目的:通过对盐酸普拉克索片处方工艺研究的介绍,以期为国内企业研发该品种时提供有益的参考.方法:以淀粉、甘露醇为填充剂,以聚维酮K30为黏合剂,以微粉硅胶为助流剂,以硬脂酸镁为润滑剂,采用k(34)正交设计优化各辅料的用量,以溶出度、含量均匀度为指标,进行本品的处方优化.结果:淀粉与甘露醇的用量为1:1,润湿剂为50％的乙醇溶液,黏合剂为10％的聚维酮K30,助流剂为1％的微粉硅胶,润滑剂为1％的硬脂酸镁,制备的片剂含量均匀度最佳,溶出度最接近原研处方.结论:制备的盐酸普拉克索片剂外观光洁,含量均匀度好,药物溶出行为达到了预期的目的.

关键词：盐酸普拉克索片、处方优化、正交设计、溶出度、相似因子

所属期刊栏目：35

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2015-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1008-1011