16-妊娠双烯醇酮阴道栓的制备与质量控制

摘要：

目的:制备16妊娠双烯醇酮(16-DHP)阴道栓并建立其质量控制方法.方法:以S-40和PEG 400为基质制备16-DHP阴道栓;以紫外分光光度法测定其溶出度和含量,并初步考察其稳定性.结果:所制栓剂为白色子弹型栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合中国药典2010年版相应规定;溶出度为95％,含量测定线性范围为5.0～25.0 μg·ml-1(r=0.999 6),低、中、高浓度平均回收率范围为99.1％～101.2％;初步稳定性试验结果显示各指标无明显变化.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

关键词：16-妊娠双烯醇酮、阴道栓、制备、质量控制、紫外分光光度法

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分类号：R984

资助基金：沈阳市科技局项目编号:F11-148-9-00;辽宁省教育厅创新团队项目编号:LT2012018

在线出版日期：2015-02-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：27-31