独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性考察

摘要：

目的:考察独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性.方法:建立独一味总环烯醚萜苷胶囊中总环烯醚萜苷、山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量测定方法.按2010年版中国药典(二部)考察制剂的稳定性.以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果:高湿条件下样品性状发生显著变化,吸湿性较强,其余指标均未见明显变化.样品采用密封包装后,经过12个月的加速试验和12个月的长期试验后各项指标均符合质量标准规定.结论:独一味总环烯醚萜苷胶囊需采用密封包装,其性质在加速试验和长期试验中稳定性良好.

关键词：独一味总环烯醚萜苷胶囊、稳定性、影响因素试验、加速试验、长期试验

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分类号：R96(药理学)

资助基金：甘肃省科技重大专项编号:1102FKDA012

在线出版日期：2014-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1346-1350