头孢克洛颗粒剂在男性健康志愿者体内的生物等效性评价

摘要：

目的:评价头孢克洛颗粒剂在男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服给药.采用HPLC法测定给药前及给药后不同时间点头孢克洛的血清药物浓度.利用DAS 2.0软件计算药动学参数和进行统计分析.结果:参比制剂与试验制剂的主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0→5和AUC0→∞分别为(0.68±0.12)h和(0.68±0.12)h;(12.22±2.80) μg·ml-1和(11.70±2.65)μg·ml-1;(14.33±3.12)μg·ml-1·h和(13.65±2.72)μg·ml-1 ·h; (14.58±3.20) μg·ml-1·h和(13.88±2.79) μg·ml-1·h.两制剂主要药动学参数统计学分析无显著性差异.试验制剂AUC0→5、AUC0→..和Cmax的90％可信区间分别为88.3％-104.3％00、88.1％-104.6％和90.1％-102.4％.结论:试验制剂与参比制剂生物学等效.

关键词：头孢克洛、高效液相色谱法、生物等效性

所属期刊栏目：34

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2014-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：353-355