左乙拉西坦片的制备及处方优化

摘要：

目的:制备左乙拉西片剂,优选适合工业化大生产的最佳处方.方法:选用市售制剂开浦兰为参比制剂,选用聚乙二醇6 000,微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素等辅料为基本组成,制备左乙拉西坦片剂,并与市售制剂比较,优选最佳处方及工艺.结果:当处方组及所占比例为左乙拉西坦250mg、聚乙二醇6 000 17 mg、羧甲基淀粉钠25 mg、微晶纤维素7 mg、交联羧甲基纤维素钠10mg、二氧化硅3 mg、硬脂酸镁1.5 mg及适量25％的蔗糖8％的淀粉浆为粘合剂时,制得的片剂与市售制剂具有相似的溶出行为.结论:优选的左乙拉西坦片剂处方设计合理,制备工艺简单可行、质量稳定可控,适合工业化大生产.

关键词：左乙拉西坦片、处方优化

所属期刊栏目：34

分类号：R971+.6(药品)

在线出版日期：2014-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：109-113