西格列汀上市后安全警戒信号的挖掘与评价

摘要：

目的:挖掘和评价西格列汀上市后的安全警戒信号,为临床用药提供参考.方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)的不良事件报告系统(AERS)进行西格列汀的安全信号挖掘,利用SPSS 16.0分析年龄、性别、用药时间、剂量对安全信号的影响.结果:纳入2009-2011年AERS的数据共挖掘出西格列汀165个可疑的不良反应信号,其中消化系统不良反应信号51个.通过统计学分析发现消化系统不良反应相对其他不良反应在性别(P=0.134)、年龄(P=0.395)、用药剂量(P=0.641)中的分布差异均无统计学意义,在用药时间(P =0.000)差异有统计学意义.消化系统ADR中,性别构成无差异;45～65岁组和65岁以上组的患者明显多于25岁以下组和25～45岁组;ADR较多发生在用药半年内;剂量集中在50～100 mg·d-1.结论:通过对西格列汀安全信号的挖掘和评价为进一步的研究奠定基础.

关键词：西格列汀、信号、数据挖掘、药物警戒

所属期刊栏目：34

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2014-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：33-36