舒尼替尼上市后肝损害的信号检测与分析
目的:检测舒尼替尼上市后肝损害的不良反应信号并分析其影响因素,以期为临床用药提供参考.方法:用报告比值比法(ROR)对美国不良事件报告系统(AERS)数据库进行挖掘,应用MedDRA标准化查询(SMQ)查找其中与肝损害有关的信号,并采用SPSS 20.0分析年龄、性别、用药时长、用药剂量、适应症、发生时间等因素对挖掘出信号的影响.结果:在进行分析的4 598 698份报告中,19 069份为舒尼替尼为首要怀疑的不良反应报告,经过ROR法检测,共得到321个舒尼替尼安全性信号,与肝损害有关的报告有126例.通过统计学检验,肝损害相对于其他不良反应在性别(P=0.328)、发生时间(P=0.636)、用药剂量(P=0.103)中分布差异均无统计学意义,而年龄(P=0.029)、用药时长(P=0.000)、适应症(P=0.003)与肝损害的发生有关,其中70岁以下、肾癌、胃肠道间质瘤、用药时长在5～90 d内为危险因素.结论:挖掘AERS数据库可以得到舒尼替尼肝损害的信号及影响因素,为进一步的药物警戒工作奠定基础.
舒尼替尼、肝损害、信号、药物警戒
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R969.3(药理学)
2014-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共3页
1981-1983
