pH值对富马酸比索洛尔化学稳定性及油水分配系数的影响

摘要：

目的:研究pH值对富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)的化学稳定性及油水分配系数(P)的影响,为研制BF的粘膜给药液体制剂奠定基础.方法:采用HPLC法测定BF的浓度；在不同pH值下,分别测定BF在80℃下的降解百分率以及在25℃下正辛醇-水／缓冲液系统中的P值.结果:在所考察pH值范围内,随着pH的增加,BF的降解百分率逐渐减小,在pH大于4.0时,BF的降解速率趋于零.BF在正辛醇-水系统中的P值为0.23；在正辛醇-缓冲液系统中,pH为2.0～7.0范围时,药物的P值均小于1,在pH大于7.0时,P值显著增大.结论:pH值对BF的化学稳定性以及P值均有明显影响.选择适宜的pH值,对研制BF的粘膜给药液体制剂极其重要.

关键词：富马酸比索洛尔、油水分配系数、化学稳定性、pH值、高效液相色谱法

所属期刊栏目：33

分类号：R94(药剂学)

资助基金：内蒙古医科大学附属医院科研基金项目NYFYYB2010009

在线出版日期：2013-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：208-211