4-氨基吡啶凝胶骨架缓释片的制备及体外释放

摘要：

目的:制备4-氨基吡啶(4-aminopyridine,4-AP)亲水凝胶骨架缓释片.方法:以羟丙甲纤维素的规格、处方用量及乳糖处方用量为因素设计正交试验,以体外释放度为考察指标,优化4-AP凝胶骨架片的处方,并进行批内和批间体外释放度验证试验.采用Origin软件对筛选出的最优处方释放度进行Weibull曲线拟合.考察体外释放条件对药物释放的影响.结果:优化处方为HPMC规格为K100LV,处方用量为54％0,乳糖的处方用量为16％.所制得4-AP凝胶骨架片可持续释药12 h,批内释放均一性及批间重复性均良好.Weibull模型拟合方程得出药物释放符合一级速率过程.体外释放条件考察结果表明,转速对药物的释放有影响,而释放介质的种类和测定装置则无显著性影响.结论:所选4-AP凝胶骨架缓释片制备工艺可行,重复性好,有明显的缓释特性.

关键词：4-氨基吡啶、亲水凝胶骨架片、正交试验、Weibull分布、体外释放

所属期刊栏目：32

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2013-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1516-1520