溶剂蒸发-沉积法制备溴吡斯的明掩味固体分散体

摘要：

目的:研制溴吡斯的明掩味固体分散体,并对其进行初步稳定性考察.方法:通过正交试验设计,以综合评分为指标优化处方和制备工艺,通过红外分光光度法(IR)和差示扫描量热法(DSC)对药物可能存在状态进行判断.加速实验条件下考察固体分散体的初步稳定性.结果:掩味固体分散体的最优处方是以甘露醇作为不溶性载体、药物与EUDRAGIT(R)EPO质量比为1∶3,分散颗粒黏度为150～180 μm.IR和DSC表明,药物可能以无定形状态分散于载体中.加速实验条件6个月,固体分散体的外观、含量和2 min累积溶出率无显著性变化.结论:采用溶剂蒸发-沉积法可成功制备溴吡斯的明的掩味固体分散体,其初步稳定性较好.

关键词：溴吡斯的明、掩味、固体分散体、溶剂蒸发-沉积法

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分类号：R943(药剂学)

资助基金：教育部博士点基金资助项目20095503120008;重庆市教育委员会资助项目首批高等学校优秀人才资助KJ090308

在线出版日期：2012-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1773-1777