依非韦伦两种剂型在健康人体的药动学和相对生物利用度

摘要：

目的:研究依非韦伦片剂和胶囊剂的健康人体药动学和相对生物利用度.方法:采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者单剂量、自身交叉口服依非韦伦胶囊剂和片剂各600 ng后血浆中依非韦伦浓度.用DAS药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:胶囊剂和片剂依非韦伦主要药动学参数如下:Cmax分别为(2.5±0.3)mg· L-1和(2.6±0.5)mg·L-1;tmax分别为(3.05±0.08)h和(3.0±0.7)h; T1/2分别为(38.5±3.3)h和(39.8±6.5)h；AUC0-t分别为(163.3±21.1)mg,h·L-1和(157.6±24.2)mg· h,L-1；AUC0-∞分别为(165.5±23.9)mg·h·L-1和(162.6±23.4)mg·h·L-1.与胶囊剂相比,片剂的相对生物利用度F0-t为(95.3±10.9)％,R0-∞为(96.3±11.3)％.经方差分析和双向单侧t检验,两剂型间的主要药动学参数无明显差异(P＞0.05).结论:建立的方法适用于依非韦伦药动学研究,依非韦伦两种剂型具有生物等效性.

关键词：依非韦伦、药动学、高效液相色谱法、生物等效性

所属期刊栏目：31

分类号：R969.1(药理学)

资助基金：河南省卫生厅基金20080424

在线出版日期：2012-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1683-1686