双醋瑞因人体生物等效性

摘要：

目的:评价2种双醋瑞因制剂在人体内的生物等效性.方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用液相-质谱联用法(LC-MS/MS)法测定大黄酸体内的血药浓度.结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC(0-t)分别为(25 205.6±15 694.9)μg·h·L-1和(24 927.7±15 869.8)μg·h·L-1；AUC(0-∞分别为(26 266.3±17 021.4)μg·h·L-1和(25 961.7±16 592.5)μg·h·L-1；Cmax 分别为(4 276.8±2 391.8)μg·L-1和(4 352.8±2 415.4)μg·L-1；tmax分别为(2.3±0.7)h和(2.3±0.8)h;t1/2分别为(4.5±1.4)h和(4.4±0.9)h；经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC(0-t)计算大黄酸的相对生物利用度为(105.2±22.6)％.结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：双醋瑞因、生物等效性、液相-质谱联用法

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2011-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1588-1591