复方枣仁片中左旋延胡索乙素的生物等效性
目的:以左旋延胡索乙素为指标,评价复方冬仁片的生物等效性.方法:21名男性健康受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂后,以HPLC法测定血清左旋延胡索乙素浓度,评价试验制剂中左旋延胡索乙素的相对生物利用度.结果:单剂量口服相等剂量(复方枣仁片2片/复方枣仁胶囊1粒)后,试验制剂和参比制剂的AUC0-12h分别为(627.0±228.8)和(614.)±205.4)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(698.8±236.4)和(681.7±224.5)μg·h·L-1;tmax分别为(1.4±0.3),(1.4±0.5)h;Cmax分别为(235.3±60.7),(227.5±65.5)μg·L-1.试验制剂的F0-12h为(108.0±43.3)%.对AUC0-24h、AUC0-∞、Cmax,经对数转化后作方差分析、双单侧t检验,tmax作非参数法秩和检验,结果两组间差异无显著性.结论:以左旋延胡索乙素为指标,试验制剂复方枣仁片与参比制剂复方枣仁胶囊生物等效.
左旋延胡索乙素、高效液相色谱法、生物等效性
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R969.1(药理学)
2011-07-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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