反相高效液相色谱法测定原料药3-氯-3',4'-二羟基二苯甲酮的含量及有关物质

摘要：

目的:建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定原料药3-氯-3',4'-二羟基二苯甲酮(HP46)的含量及有关物质.方法:采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-水(用磷酸调节pH至3.0)(65:5:30)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长243 nm,柱温25℃,外标法测定HP46含量,自身对照法测定有关物质.结果:有关物质与主药分离良好,主药含量高于99%,HP46在3.0～180 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),最低检测限1 mg·L-1.结论:建立的高效液相色谱方法灵敏性和专属性好,适用于原料药HP46的质量控制、有关物质检测和稳定性检查.

关键词：3-氯-3’、4’-二羟基二苯甲酮、高效液相色谱、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：31

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2006AA09Z446;山西省回国留学人员科研项目2008-51;山西省高等学校科技项目200811011

在线出版日期：2011-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：185-187