尼麦角林片在健康人体中的生物等效性

摘要：

目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性.方法:采用双周期自身随机交叉试验设计.20名健康男性志愿者单剂量口服试验制刑或参比制剂,血浆样品采用HPLC-MS/MS法测定,以内标法计算血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂尼麦角林代谢物10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL)的主要药动学参数如下:AUC(0-t)分别为(502.559±119.468)和(487.320±118.702)μg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(515.650±124.198)和(502.537±126.780)μg·h·L-1;Gmax分别为(32.445±8.203)和(30.590±6.760)μg·L-1;tmax分别为(4.300±1.780)和(3.650±1.565)h;消除半衰期分别为(10.969±1.641),(11.473±2.054)h.尼麦角林受试制剂的相对生物利用度F(0-t)和F(0-∞),分别为(104.9±23.5)%和(104.4±23.0)%.结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性.

关键词：尼麦角林、生物等效性、LC-MS/MS

所属期刊栏目：30

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2010-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1752-1755