人血白蛋白不溶性微粒检测方法的建立及测定结果

摘要：

目的:建立人血白蛋白不溶性微粒检测的方法,保障医院临床用药安全.方法:将人血白蛋白用微粒检查用水(经0.2/μm滤膜滤过的注射用水)稀释成5%质量分数的溶液,采用光阻法,用GWF-8JA激光微粒分析仪对不溶性微粒进行测定.结果:测定了每瓶人血白蛋白含10 μm以上的不溶性微粒,其平均回收率为101.1%(n=9)),RSD为1.3%,舍25 μm以上的不溶性微粒,其平均回收率为101.3%(n=9),RSD为1.5%.并运用此方法考察了4个人血白蛋白生产企业所生产的12批样品中所合的不溶性微粒.结论:本方法准确、灵敏、重复性好,为医院临床用药安全提供了保障.

关键词：人血白蛋白、不溶性微粒、光阻法

所属期刊栏目：30

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1197-1200