米格列奈钙胶囊的人体生物利用度研究

摘要：

目的:研究米格列奈钙胶囊(受试制剂)与米格列奈钙片(参比制剂)的生物等效性.方法:20名健康受试者自身交叉单剂量口服米格列奈钙胶囊与米格列奈钙片,采用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度,计算药动学参数,以方差分析与单向t检验进行统计分析.结果:受试制剂和参比制剂的t_(1/2)分别为(1.2±0.3)h和(1.1±0.3)h,t_(max)分别为(0.6±0.2)h和(0.5±0.3)h,C_(max)分别为(838.4±226.6)μg·L~(-1) 和(947.3±230.9)μg·L~(-1),AUC_(0-12)分别为(1 354.0±308.4)ng·h·mL~(-1)和(1 298.8±376.4)ng·h·mL~(-1).米格列奈钙胶囊相对于片剂的生物利用度为(108.5±24.2)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

关键词：米格列奈、液相色谱-质谱法、生物利用度、生物等效性

所属期刊栏目：30

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2010-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：540-543