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米格列奈钙胶囊的人体生物利用度研究

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目的:研究米格列奈钙胶囊(受试制剂)与米格列奈钙片(参比制剂)的生物等效性.方法:20名健康受试者自身交叉单剂量口服米格列奈钙胶囊与米格列奈钙片,采用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度,计算药动学参数,以方差分析与单向t检验进行统计分析.结果:受试制剂和参比制剂的t_(1/2)分别为(1.2±0.3)h和(1.1±0.3)h,t_(max)分别为(0.6±0.2)h和(0.5±0.3)h,C_(max)分别为(838.4±226.6)μg·L~(-1) 和(947.3±230.9)μg·L~(-1),AUC_(0-12)分别为(1 354.0±308.4)ng·h·mL~(-1)和(1 298.8±376.4)ng·h·mL~(-1).米格列奈钙胶囊相对于片剂的生物利用度为(108.5±24.2)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

米格列奈、液相色谱-质谱法、生物利用度、生物等效性

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R969(药理学)

2010-06-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

540-543

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1001-5213

42-1204/R

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