10.3321/j.issn:1001-5213.2009.13.003
硝苯地平缓释小丸胶囊的制备及在beagle犬体内的药动学
目的:制备硝苯地平缓释小丸胶囊,考察其在beagle犬体内的药动学及相对生物利用度.方法:采用喷雾流化包衣法将硝苯地平与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成固体分散体,再包以缓释膜制得硝苯地平24 h缓释小丸;采用高效液相色谱法对犬体内血药浓度进行分析;利用3P97软件计算药动学参数.结果:在选定的色谱条件下,硝苯地平质量浓度在2~200μg·L-1内线性关系良好(r=0.999 7),自制缓释微丸与参比制剂的主要药动学参数分别为:tmax(4.0±1.4),(0.75±0.3)h;Cmax(41.56±5.9),(116.34±8.1)μg·L-1;AUC0-t(257.3±75.3),(228.7±64.8)μg·h·L-1;相对生物利用度为(112.5±13.1)%.结论:自制硝苯地平骨架缓释小丸胶囊具有明显的缓释效果.
硝苯地平、缓释小丸胶囊、药动学
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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
广东省重点新产品计划项目2005ED780576
2009-08-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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