阿魏酸哌嗪胶囊健康人体生物等效性研究

摘要：

目的:研究阿魏酸哌嗪胶囊和阿魏酸哌嗪片人体药动学和生物等效性.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,18名男性健康受试者单剂量口服试验胶囊(100 mg/粒×2粒)或参比片(50mg/片×4片).采用HPLC法测定血浆中阿魏酸哌嗪药物浓度.结果:阿魏酸哌嗪胶囊和阿魏酸哌嗪片的AUC0→t分别为(800.4±273.5)μg·h·L-1、(810.1±300.3)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(812.9±273.8)μg·h·L-1、(825.9±302.7)μg·h·L-1;Gmax(实测)分别为(1109.4±394.7)μg·h·L-1、(1151.1±492.1)μg·h·L-1;tmax(实测)分别为(0.42±0.12)h、(0.42±0.13)h;t1/2别为(0.71±0.35)h、(0.8±0.5)h;阿魏酸哌嗪胶囊对阿魏酸哌嗪片的相对生物利用度为101.2%±19.8%.统计分析表明,主要药动学参数AUC0→t、AUC0→∞、Cmax和tmax在2种制荆及给药周期间差异无显著性(P>0.05).结论:阿魏酸哌嗪胶囊与阿魏酸哌嗪片生物等效.

关键词：阿魏酸哌嗪、生物利用度、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：29

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2009-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：994-997