吲达帕胺冻干口腔崩解片的质量控制和稳定性考察

摘要：

目的:建立自制吲达帕胺冻千口腔崩解片的质量控制方法,并考察其稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定吲达帕胺含量,并对制剂进行稳定性试验.结果:吲达帕胺在1.01～50.50 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),恒温加速试验6个月主药含量及其他检查项目未见变化.结论:该制剂质量可控,稳定性良好,所建立的质量控制方法重复性好,结果准确可靠.

关键词：吲达帕胺、冻干口腔崩解片、质量控制、稳定性

所属期刊栏目：29

分类号：R944.4(药剂学)

在线出版日期：2009-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：676-677