加替沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制

摘要：

目的:制备加替沙星原位胶化滴眼剂(0.3%)并建立其测定方法.方法:以硼酸为渗透压调节剂,海藻酸钠为增稠剂,制备加替沙星原位胶化滴眼剂(0.3%).用高效液相色谱法测定含量.结果:所制制剂加替沙星检测线性范围为60～240mg·L-1,平均回收率为(99.87±0.165)%,RSD为0.225%.本品在人工泪液中黏度为27 mPa·s,渗透压为322 mOsm·kg-1,pH为5.76.家兔眼刺激性实验表明,该滴眼刺对家兔眼睛无刺激性,符合中国药典中滴眼剂的要求.结论:本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好.

关键词：加替沙星、原位胶化、滴眼剂

所属期刊栏目：28

分类号：R944.1(药剂学)

在线出版日期：2009-02-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1962-1963