蒜氨酸原料药的质量控制标准研究

摘要：

目的:在临床前研究中,建立蒜氨酸原料药的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对原料药中的蒜氨酸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),检测波长220 nm,柱温25℃,以100%水为流动相,流速0.8 mL·min-1,进样量20μL,以利巴韦林为内标对原料药中的蒜氨酸进行了含量测定.结果:蒜氨酸的薄层色谱鉴别专属性强;蒜氨酸在8～160μg·mL-1范围内线性关系良好.蒜氨酸的平均回收率为99.86%,RSD为1.3%.结论:本方法定性、定量准确,可用于控制蒜氨酸原料药的质量.

关键词：蒜氨酸、薄层色谱、含量测定、高效液相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R282(中药学)

资助基金：新疆高技术研究发展计划200511112

在线出版日期：2008-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：363-366