氯雷他定胶囊在健康人体的生物等效性

摘要：

目的:评价国产氯雷他定胶囊与进口片剂在健康人体生物等效性.方法:采用双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者单次口服40mg供试制剂和参比制剂,采用固相萃取反相HPLC,测定血浆中氯雷他定的浓度.结果:氯雷他定片剂和胶囊的AUC0-∞分别为(57.3±20.7)μg·h·L-1和(60.1±23.7)μg·h·L-1,AUC0-8分别为(56.5±20.8)μg·h·L-1和(59.2±23.8)μg·h·L-1,Cmax分别为(22.9±5.1)μg·h·L-1和(22.9±5.4)μg·L-1,tmax分别为(0.93±0.20)h和(1.06±0.25)h,t1/2分别为(1.3±0.4)h和(1.2±0.4)h,氯雷他定胶囊相对于进口片剂生物利用度为(105.0±12.3)%,经方差分析,双单侧t检验差异均无显著性.结论:氯雷他定胶囊与片剂生物等效.

关键词：氯雷他定、胶囊、高效液相色谱法、生物等效性

所属期刊栏目：27

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2007-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1390-1392