吗替麦考酚酯分散片的相对生物利用度及生物等效性

摘要：

目的:研究吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊在健康志愿者中的药动学及生物等效性.方法:根据交叉试验方案口服单剂量(1 000 mg)两种吗替麦考酚酯制剂,采用高效液相色谱法测定血浆中霉酚酸的浓度.结果:吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊(对照药)的tmax分别为(0.51±0.29)h和(0.54±0.26)h;Cmax分别为(53.6±22.2)mg·L-1和(52.4±18.3)mg·L-1;AUG0→48分别为(133.7±43.6)nag·h·L-1和(142.8±46.2)mg·h·L-1;分散片相对于胶囊的生物利用度为(96.1±19.7)%.经配对检验,结果表明,两种制剂的主要药动学参数Cmax、AUC0→48的差异无显著性(P＞0.05).结论:吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊为生物等效制剂.

关键词：吗替麦考酚酯分散片、相对生物利用度、霉酚酸

所属期刊栏目：27

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2007-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1384-1387