盐酸伐昔洛韦片的药动学及相对生物利用度

摘要：

目的:研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药动学和相对生物利用度.方法:采用两制剂双周期交叉对照的研究方法,以HPLC法测定18例健康志愿者单剂量口服盐酸伐昔洛韦片600 mg后血浆中阿昔洛韦的浓度变化,采用DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:阿昔洛韦的线性范围为0.201～12.884 mg·L-1(r=0.999 9),日内和日间RSD均小于6.0%.供试制剂与参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.5±0.6)h和(1.9±0.7)h;Cmax分别为(2.7±0.5)mg·L-1和(2.8±0.7)mg·L-1;t1/2分别为(3.0±0.6)h和(3.3±0.9)h;AUG0-t分别为(10.6±1.9)·和(10.6±2.4)mg·L-1·h;AUC0-∞分别为(11.5±2.0)mg·L-1·h-1和(11.7±2.6)mg·L-1·h.两种盐酸伐昔洛韦片主要药动学参数间差异均无显著性(P＞0.05).供试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(101.9±14.9)%.结论:供试制剂和参比制剂具有生物等效性.

关键词：盐酸伐昔洛韦片、阿昔洛韦、高效液相色谱法、药动学、生物利用度

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分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2007-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1214-1217